萘普生钠

萘普生钠

丁桂儿脐贴

本品主要成分为萘普生钠。

丁香、肉桂、荜茇。辅料为凡士林、甘油、石蜡等。

浙江天新药业有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20044016

国药准字B20020882

萘普生钠片/萘普生钠胶囊：用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 萘普生钠片/萘普生钠胶囊：口服，成人，首次2片（粒），以后每次1片（粒），必要时每6-8小时一次。 萘普生钠颗粒： 1、成人常用量： （1）抗风湿：一次0.25-0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。 （2）镇痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6-8小时1次，直到急性发作停止。 （3）痛风性关节炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时1次。 （4）痛经：首次0.5g，以后必要时0.25g，每6-8小时1次。 2、儿童常用量：抗风湿，每日按照体重10mg/kg，分2次服。或遵医嘱。 注射用萘普生钠/萘普生钠注射液： 1、静脉注射：成人一次0.275g，一日1-2次，临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右，缓慢注射，注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。 2、静脉滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右，缓慢滴注，滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5ml或遵医嘱。 萘普生钠氯化钠注射液： 成人一次1瓶（含萘普生钠0.275g），一日1-2次，缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

外用。贴于脐部，一次1贴，24小时换药一次。

萘普生钠片/萘普生钠胶囊： 1、孕妇、哺乳期妇女禁用。 2、哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或者其他解热镇痛药过敏者禁用。 3、有消化道溃疡或消化道溃疡史的患者禁用。 萘普生钠颗粒： 对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。 注射用萘普生钠： 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 萘普生钠注射液/萘普生钠氯化钠注射液：对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮肤溃疡个案报告。

无

萘普生钠片/萘普生钠胶囊：用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

萘普生钠片/萘普生钠胶囊： 1、可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。 2、可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3、偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。 萘普生钠颗粒： 1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。 注射用萘普生钠： 1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%-9%。 2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等，发生率为1%-3%。 3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾火、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）荨麻疹、过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见，发生率为1%-3%。 4、注射部位可有烧灼感。 萘普生钠注射液/萘普生钠氯化钠注射液： 注射部位可能有烧灼感，另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等，可对症治疗。

无

萘普生钠片/萘普生钠胶囊： 1、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4、儿童用量请咨询医师或药师。 5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、如服用过量或者出现严重不良反应，应立即就医。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。 11、儿童必须在成人监护下使用。 12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。 13、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 14、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。 萘普生钠颗粒： 1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2、对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 3、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。 5、饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 （1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。 （2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜用。 7、儿童用药：2岁以下儿童慎用。 8、老年用药：老年人应慎用。 9、药物过量：超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。 注射用萘普生钠： 1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 9、儿童用药：儿童慎用，且剂量应比成人低。 10、老年用药：老年患者慎用本品。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 萘普生钠注射液： 1、静脉注射及滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。 2、冠心病、心肌炎患者慎用。 3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。 4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。 5、肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。 萘普生钠氯化钠注射液： 1、静脉滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。 2、冠心病、心肌炎患者慎用。 3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。 4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。 5、肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。 6、使用前请仔细检查，若药液浑浊或有异物、包装破损或有渗漏，切勿使用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 8、儿童用药：尚不明确，小儿慎用。 9、老年用药：应使用最低有效剂量，或遵医嘱。 10、药物过量：超量中毒时应予以紧急处理，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

1.本品为外用药，禁止内服。2.用药期间忌食生冷、油腻及不易消化食物。3.婴儿应在医师指导下使用。4.感染性腹泻，如肠炎、痢疾等，或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状，应去医院就诊。5.器质性疾病所致腹泻，如甲状腺功能亢进症等，应去医院就诊。6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用。7.用药后如出现皮疹、瘙痒等情况，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。8.用药2~3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。