曲尼司特

曲尼司特

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为曲尼司特。

活性成份:妥布霉素。

南京易亨制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20065483

注册证号H20140811

曲尼司特胶囊：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 曲尼司特胶囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；儿童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情况下，成人一次0.1g，一日3次；儿童按体重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时，应遵医嘱。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及临睡前各一次）。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、孕妇忌用。 2、对本品成份过敏的患者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

曲尼司特胶囊：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

曲尼司特胶囊： 1、血液：可有红细胞数和血色素量下降。白血球减少、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多。 2、肾脏：偶可出现血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔细观察，确认有异常时应停止使用并适当处理。 3、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，如尿频、排尿痛、血尿、残尿感等，应停止用药。 4、肝脏：偶尔出现黄疸、AST、ALT、AL-P等显著增高等肝功能障碍或发生肝炎，需注意观察，可采取减量、停药并适当处理。 5、胃肠：有时发现食欲不振、嗳气、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适。偶有胃部不消化感。 6、精神神经系统：头痛、嗜睡，偶尔头重、失眠、头昏、全身倦怠感等。 7、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。 8、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。 曲尼司特片： 1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2、胃肠道：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 3、血液系统：有时红细胞数和血红蛋白量下降。 4、精神/神经系统：有时头痛、头昏、偶有头沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少数患者出现眼刺痛、烧灼感、角膜上皮荧光素染色、头昏、胃部不适。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

曲尼司特胶囊： 1、特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用，兼有治疗和预防作用。 2、本品能阻断过敏反应发生的环节。季节性过敏患者在服用本药时，应在好发季节提前开始服用，直到好发季节结束。 3、本晶与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同，不能迅速减轻急性发作及其症状。 4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 5、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。 6、服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时，往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多，在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。 7、肝、肾功能异常者慎用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠（特别是3个月以内）和有可能妊娠的妇女，禁用。 （2）哺乳妇女服用时应避免授乳。 9、老年用药：高龄者因生理机能低下，出现副作用时，应减量慎用。 曲尼司特片： 1、肝肾功能异常者慎用。 2、本品不同于其它对症疗药，它能阻断过敏反应发生的环节，在易发季节前半月服用，能起到预防作用。 3、本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的症状，不能迅速起效。当哮喘大发作时，可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1-4周，其它对症治疗药可逐渐减量，直至撤除而单用。一般2-3个月为一个疗程。 4、可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地连续服用，可长期控制哮喘的发作。 5、激素依赖性患者使用时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、对本品过敏者禁用。 2、用药前应洗净双手。 3、给药时滴眼剂瓶口不可接触眼睛。 4、使用后应及时将瓶盖拧紧，以免药液流出或被污染。 5、对于严重的过敏性结膜炎患者，单用本品达不到足够疗效时，应合并使用其他抗过敏药或改用其它治疗方法。 6、本品在启用后最多可使用4周。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药的安全性尚未明确，不可用于孕妇及有妊娠可能的妇女。 8、儿童用药：早产儿、新生儿及哺乳期婴儿用药的安全性尚未明确。 9、老年用药：未进行该项试验，且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项试验，且无可靠参考文献。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。