盐酸帕洛诺司琼

盐酸帕洛诺司琼

银杏叶片

本品主要成分为盐酸帕洛诺司琼。

银杏叶浸膏[含24%的银杏糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]。本片剂的辅料中含有乳糖成份。

南京海润医药有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H20140045

注册证号H20130307

本品用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸帕洛诺司琼胶囊： 成人推荐剂量为：化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg。 盐酸帕洛诺司琼注射液： 推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐时服用。

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：参见【注意事项】和【禁忌】。

本品用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

1、心血管系统：发生率1％：间歇性的心动过速、心动过缓、低血压；发生率<1%：高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。 2、皮肤：发生率<1%：过敏性皮炎、出疹。 3、听力和视力：发生率<1%：运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。 4、胃肠系统：发生率1％：腹泻；发生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃肠）胀气。全身：发生率1％：体弱；发生率<1%：疲劳、发热、潮热和流感样症状。 5、肝脏：发生率<1%：一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢：发生率1％：高钾血症；发生率<1%：电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。 6、骨骼肌肉系统：发生率<1%：关节痛。 7、神经系统：发生率1％：头晕；发生率<1%：困倦，失眠，情绪亢进，感觉异常。 8、精神系统：发生率1％：焦虑；发生率<1%：欣快感。 9、泌尿系统：发生率<1%：尿潴留。 10、血管系统：发生率<1%：静脉变色、静脉扩张。

1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。 2、在国外临床试验所研究的剂量水平下，帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响，也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息，对于伴随使用延长QT间期药物，以及有或可能发展为QT间期延长的病人，应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者，和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。 3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合，故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。