盐酸左布比卡因注射液

盐酸左布比卡因注射液

妥布霉素滴眼液

本品主要成份为盐酸左布比卡因。

活性成份:妥布霉素。

南京亿华药业有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20183267

注册证号H20140811

本品主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、成人用于神经阻滞或浸润麻醉，一次最大剂量是150mg。 2、外科硬膜外阻滞药液浓度配制为0.5%-0.75%；10-20ml；50-150mg中度至全部运动阻滞。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、肝、肾功能严重不全、低蛋白血症，对本品过敏患者或对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2、若本品与盐酸肾上腺素混合时，禁用于毒性甲状腺肿，严重心脏病或服用三环抗抑郁药等患者。 3、本品不用于蛛网膜下腔阻滞，因迄今无临床应用资料。 4、本品不用于12岁以下小儿，其安全性有待证实。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等；偶见哮喘、水肿、少动症，不随意肌收缩，痉挛、震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心搏停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗、皮肤变色等。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、使用时不得过量，过量可导致低血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。 2、如果出现严重低血压或心动过缓，可静脉注射麻黄碱或阿托品。 3、如出现肌肉震颤、痉挛可给予巴比妥类药。 4、给予局部麻醉注射液后须密切观察心血管、呼吸的变化和病人的意识状态。病人出现下列症状可能是中毒迹象：躁动不安、焦虑、语无伦次、口唇麻木与麻刺感，金属异味、耳鸣、头晕、视力模糊、肌肉震颤、抑郁或嗜睡。 5、酰胺类局部麻醉药，如本品是由肝脏代谢，因此，给予这类药物特别是多剂量给药时，对有肝脏疾病病人须谨慎。 6、本品不宜静脉内注射用药，所以在注射给药中，回抽吸血液以确认不是血管内注射是必须的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉。因为迄今没有资料支持这种用法并且有使胎儿心动过缓或致死的危险。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：大部分局部麻醉药能排泄入母体乳汁中，哺乳期妇女用本品时需注意。左布比卡因或其他代谢产物是否从乳汁中排泄还未得到证实。大鼠研究表明，对哺乳期大鼠给予本品，生下的小鼠中检测到少量左布比卡因。尚缺乏孕妇使用本品对胎儿发育的影响的研究，应权衡利弊。 9、儿童用药：尚缺乏本品用于儿童的安全有效性研究资料。 10、老年用药：左布比卡因临床研究的病例中，65岁以上者的占16%，75岁以上者占8%，观察这些病人与年轻病人的安全与有效性，基本没有不同，其它临床报道也未见明显不同。但不能排除某些个别老年病人出现高敏感性。 11、药物过量： （1）重在预防，最好分次注射左布比卡因的剂量，每注射后或滴注过程中，密切观察病人的生命指针和意识状态，一旦有变化，应及时给予氧气吸人。 （2）一旦发生肺通气不足或鞘内误注射药物导致的呼吸停止，应立即建立人工气道或使呼吸道保持通畅，以100%氧气控制通气或辅助通气。 （3）如发生惊厥，须静脉注射盐酸巴比妥、抗惊厥药或肌肉松驰药止惊，但须在有经验的医生指导下用这些药物。在保证有效肺通气的同时，迅速估计循环功能，循环衰竭时，要静注补液，如有必要，使用升血压药。 （4）抢救局部麻醉药中毒的足月孕妇有特殊困难，增大的子宫会压迫下腔静脉，加重循环衰竭。这时应使孕妇采取左侧卧位，或将子宫向左侧推移，解除对腔静脉的压迫。产妇的复苏要比其他病人困难，心脏按压往往效果不佳，应尽快分娩或取出胎儿，以使复苏容易成功。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。