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盐酸左布比卡因注射液

盐酸左布比卡因注射液

处方药 医保

南京亿华药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

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盐酸左布比卡因注射液

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药品信息
盐酸左布比卡因注射液
盐酸左布比卡因注射液
氧氟沙星滴眼液
氧氟沙星滴眼液
主要成分

本品主要成份为盐酸左布比卡因。

化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。

生产企业

南京亿华药业有限公司

参天制药(中国)有限公司

批准文号

国药准字H20183267

国药准字H20113438

说明
作用与功效

本品主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

用法用量

1、成人用于神经阻滞或浸润麻醉,一次最大剂量是150mg。 2、外科硬膜外阻滞药液浓度配制为0.5%-0.75%;10-20ml;50-150mg中度至全部运动阻滞。

一般1天3次,每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

副作用

1、肝、肾功能严重不全、低蛋白血症,对本品过敏患者或对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2、若本品与盐酸肾上腺素混合时,禁用于毒性甲状腺肿,严重心脏病或服用三环抗抑郁药等患者。 3、本品不用于蛛网膜下腔阻滞,因迄今无临床应用资料。 4、本品不用于12岁以下小儿,其安全性有待证实。

在调查的共计13329例中,有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应:休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状,应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药,予以妥善的处置。2.其它不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药:国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀),在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药:通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。

成分

本品主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

药理作用

低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等;偶见哮喘、水肿、少动症,不随意肌收缩,痉挛、震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心搏停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗、皮肤变色等。

注意事项

1、使用时不得过量,过量可导致低血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。 2、如果出现严重低血压或心动过缓,可静脉注射麻黄碱或阿托品。 3、如出现肌肉震颤、痉挛可给予巴比妥类药。 4、给予局部麻醉注射液后须密切观察心血管、呼吸的变化和病人的意识状态。病人出现下列症状可能是中毒迹象:躁动不安、焦虑、语无伦次、口唇麻木与麻刺感,金属异味、耳鸣、头晕、视力模糊、肌肉震颤、抑郁或嗜睡。 5、酰胺类局部麻醉药,如本品是由肝脏代谢,因此,给予这类药物特别是多剂量给药时,对有肝脏疾病病人须谨慎。 6、本品不宜静脉内注射用药,所以在注射给药中,回抽吸血液以确认不是血管内注射是必须的。 7、左布比卡因注射液的溶液不用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉。因为迄今没有资料支持这种用法并且有使胎儿心动过缓或致死的危险。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:大部分局部麻醉药能排泄入母体乳汁中,哺乳期妇女用本品时需注意。左布比卡因或其他代谢产物是否从乳汁中排泄还未得到证实。大鼠研究表明,对哺乳期大鼠给予本品,生下的小鼠中检测到少量左布比卡因。尚缺乏孕妇使用本品对胎儿发育的影响的研究,应权衡利弊。 9、儿童用药:尚缺乏本品用于儿童的安全有效性研究资料。 10、老年用药:左布比卡因临床研究的病例中,65岁以上者的占16%,75岁以上者占8%,观察这些病人与年轻病人的安全与有效性,基本没有不同,其它临床报道也未见明显不同。但不能排除某些个别老年病人出现高敏感性。 11、药物过量: (1)重在预防,最好分次注射左布比卡因的剂量,每注射后或滴注过程中,密切观察病人的生命指针和意识状态,一旦有变化,应及时给予氧气吸人。 (2)一旦发生肺通气不足或鞘内误注射药物导致的呼吸停止,应立即建立人工气道或使呼吸道保持通畅,以100%氧气控制通气或辅助通气。 (3)如发生惊厥,须静脉注射盐酸巴比妥、抗惊厥药或肌肉松驰药止惊,但须在有经验的医生指导下用这些药物。在保证有效肺通气的同时,迅速估计循环功能,循环衰竭时,要静注补液,如有必要,使用升血压药。 (4)抢救局部麻醉药中毒的足月孕妇有特殊困难,增大的子宫会压迫下腔静脉,加重循环衰竭。这时应使孕妇采取左侧卧位,或将子宫向左侧推移,解除对腔静脉的压迫。产妇的复苏要比其他病人困难,心脏按压往往效果不佳,应尽快分娩或取出胎儿,以使复苏容易成功。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

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