左卡尼汀注射液对比非诺贝特咀嚼片

处方药

处方药

5ml:1g

注射液

本品主要成份为左卡尼汀。

本品主要成分为非诺贝特。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

苏州特瑞药业有限公司

国药准字H20113215

国药准字H20153027

本品用于继发性卡尼汀缺乏症。由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害:心绞痛﹑急性心肌梗塞﹑心源性休克引起的严重低灌注状态。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。

口服。成人常用量一次0.1g（1片），每日3次，维持量每次0.1g（1片），每日1-2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功能不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

1.主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。 2.口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 3.在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报导发生率≥5%的反应）主要有： (1)全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等； (2)心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等； (3)消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等； (4)内分泌系统：甲状腺异常等； (5)血液淋巴系统：贫血等； (6)代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等； (7)神经系统：头晕、失眠、压抑等； (8)呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等； (9)皮肤：瘙痒、皮疹； (10)泌尿系统：肾功能异常等。

对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

对本药或其任何组分过敏者禁用。

虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

见用法用量。

本药可应用于老年人.

主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痛发作，不论先前是否有癫病病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率>=5％的反应）主要有：l）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4）内分泌系统：甲状腺异常等；5）血液淋巴系统：贫血等；6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7）神经系统：头晕、失眠、压抑等；8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮肤：瘙痒、皮疹；10）泌尿系统：肾功能异常等。

发生率约有2%-15%。 1、胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）。皮疹（2%）。 2、神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）。 3、本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加（约1%）。 4、有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术。 5、在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等。偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

接受胰岛素或降血糖的口服药物治疗的糖尿病患者，给予左卡尼汀可造成低血糖症。所以，必须经常监测这些患者的血浆葡萄糖水平，以便调整降糖治疗。静脉给药时应缓慢进行(2-。分钟)。因为左卡尼汀是一种生理性产物，故不会在耐受性和依赖性方面显示出任何危险。放置在儿童不能触及之处。左卡尼汀对驾驶或操纵机器的能力无不良影响。

1、本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 2、用药期间应定期检查： （1）全血象及血小板计数。 （2）肝功能试验。 （3）血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白。 （4）血肌酸磷酸激酶。 3、如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 4、在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。 5、某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 6、饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 8、儿童用药：本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。 9、老年用药：老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

左卡尼汀与其他药物之间没有已知的相互作用。

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。