脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

首荟通便胶囊

本品主要成分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活病毒。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

中国医学科学院医学生物学研究所

鲁南厚普制药有限公司

国药准字S20160002

国药准字Z20150041

本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力，用于预防脊髓灰质炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周。4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、发热、患急性传染病者。 2、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。 3、妊娠期妇女。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力，用于预防脊髓灰质炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品只供口服，禁止注射。 2、本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 3、本品为减毒活苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。