可唯适(重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊))

可唯适(重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊))

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分是重组霍乱毒素B亚单位，霍乱弧菌菌体。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

上海联合赛尔生物工程有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字S20030092

国药准字H10950224

本品用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、本制剂供口服用。 2、初次免疫者须服本制剂三次，分别于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受过本品免疫的人员，可视疫情于流行季节前加强一次，方法、剂量同上。 4、不能顺利吞咽的儿童可将本疫苗与儿童用包装中所附抗酸剂口服使用，具体方法如下： （1）用75ml温水溶解1袋抗酸剂包装内的颗粒。 （2）小心拧开1粒重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）的胶囊壳，将全部内容物倒入新鲜配制的抗酸剂溶液中，充分搅拌至溶解，立即服用。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、发烧者，患严重高血压，心、肝、肾脏病者以及患严重传染病（获得性免疫缺陷综合征及活动性结核）者禁用。 2、孕妇及2岁以下婴幼儿禁用。 3、对本制剂过敏或服后发现不良反应者，停止服用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

口服本品后一般无反应，有时发生发热、轻度腹痛、荨麻疹、恶心、腹泻、疲乏等，一般不需处理，可自愈。如有严重反应，应及时诊治。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、为取得更好效果应于餐后2小时服苗，服苗后1小时勿进食；与抗酸剂配合使用时，服苗后1小时内勿服用饮料。 2、服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。 3、本品忌冻结，在低温冻结后不能使用。 4、胶囊经密封处理，裂开后不能使用。 5、任何急性感染或发热性疾病患者都需推迟口服本品，除非医生认为不接种会导致更大的危险。 6、由于肠溶胶囊质地较脆，应从泡罩背面沿椭圆形边缘划开铝箔，将胶囊取出谨防胶囊破损，具体请见说明书取用方法图示。 7、有胃溃疡、胃酸分泌异常等胃部疾病或不适者不宜采用抗酸剂冲服方式。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。