立克邦 (氨来呫诺口腔贴片)

立克邦 (氨来呫诺口腔贴片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为氨来呫诺。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

四川琦云药业有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20080173

国药准字H10950224

本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。 2、一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟，清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片，一次最多用三片。 3、持续用药至溃疡愈合，但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 4、用法（图示详见说明书）： （1）将手指稍微湿润，将黄色面置于指尖。 （2）轻轻将白色面贴于溃疡处。 （3）轻压药片10-15秒，药物在患处缓慢释放。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

国外临床试验中，患者（n=409）出现的不良反应包括用药局部疼痛（7.1%）、灼烧感（2.7%）、刺激感（1.5%）、非特异反应（1.2%）和异样感（0.7%），出现的全身不良反应包括恶心（1.0%）、头痛（1.5%）、咽喉痛（0.2%），个别患者出现肝功能异常（2.0%）。国外上市后应用报道，有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。 2、在有多处溃疡的情况下，每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。 3、用药前，将手洗净并擦干，特别是直接接触溃疡的指尖，然后将贴片类白色面贴于溃疡处，并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下，患者感觉贴的效果不太理想，可重新贴，并在贴后轻压数秒，再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。 4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。 5、为保证药物能在睡觉前分散至患处，患者在睡前80分钟内不能用药。 6、用药1小时内，患者应避免进食。 7、用药后20－80分钟内，药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同，以及贴后口腔的活动情况不同，药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时，患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。 8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 9、置于12岁以下的儿童不易触及处。 10、本品对抽烟者的作用尚不明确。 11、为避免误吸贴片，推荐睡前80分钟使用。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天（以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的70倍和45倍），试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现，因此哺乳妇女慎用。 13、儿童用药：本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在12岁以下的患者中使用本品。 14、老年用药：本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、药物过量：尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适，如恶心、呕吐和腹泻。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。