红细胞保存液

红细胞保存液

苯磺酸氨氯地平片

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠、甘露醇、腺嘌呤、枸橼酸钠、枸橼酸。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20064662

国药准字H10950224

本品用于红细胞的抗凝保存。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品每25ml，供100ml全血分离后的红细胞保存用，保存期35天（4℃±2℃）。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对本品及成分过敏者禁用。 2、新生儿溶血病的换血治疗禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于红细胞的抗凝保存。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、在一般输血速度下，本品不会出现明显的不良反应。 2、当大量快速输入用本品保存的血液时，因枸橼酸盐不能及时氧化，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻，手足抽搐，甚至出血倾向，血压下降，心室颤动或停搏。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、在使用本品前，应检查药液澄明度，确认血袋无渗漏、霉点、浑浊等后方可使用。一次性使用后销毁。 2、肝、肾功能障碍、低温麻醉、持久休克者，因对枸橼酸代谢减慢而中毒，故应慎用。 3、钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。 4、为预防枸橼酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000ml含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10ml（1.0g）或5%氯化钙10ml（1.0g），以中和输入的大量枸橼酸钠，防止低钙血症发生，同时应注意酸碱平衡、Ca2+及凝血功能的监测。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、儿童用药：由于新生儿的器官系统发育尚不完全，不能充分代谢枸橼酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应慎用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：当大量快速输入含枸橼酸钠（超过4000ml）的血液时，可能出现血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐、甚至出血倾向（原因之一可能是本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致）、血压下降、心室颤动或停搏。详见【注意事项】。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。