胃蛋白酶

胃蛋白酶

巴柳氮钠片

本品主要成份为胃蛋白酶。

本品主要成份为巴柳氮钠。

重庆长友药业有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20056786

国药准字H20041706

本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胃蛋白酶片：口服，成人一次2-4片，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶颗粒：口服，成人一次1包，一日3次，饭前服。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：口服。一次10ml，一日3次，服时摇匀。 含糖胃蛋白酶：口服，一次2-4g，一日3次，饭前或饭时服，常与0.1mol/L稀盐酸0.5-2.0ml同服；或配成含1%-2%稀盐酸的胃蛋白酶合剂，口服，一次10-20ml，一日3次，饭前或饭时服。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

胃蛋白酶片：尚不明确。 胃蛋白酶颗粒/含糖胃蛋白酶：消化性溃疡患者忌用。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液：对本品过敏者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

尚不明确。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

胃蛋白酶片： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶颗粒： 1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 胃蛋白酶合剂/胃蛋白酶口服溶液： 1、本品中含有乙醇，对乙醇过敏者慎用。 2、儿童必须在成人监护下使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 含糖胃蛋白酶： 1、遇热不稳定，70℃以上失效。 2、本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或变性者不宜服用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：可以使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。