注射用特利加压素

注射用特利加压素

熊去氧胆酸胶囊

本品的主要成份为特利加压素。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

辉凌制药(中国)有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20103253

注册证号H20181059

本品适用于治疗食管静脉曲张出血。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、静脉注射。 2、给药剂量：对急性食管静脉曲张出血，起始注射用量为2mg。每1mg注射粉针剂用5ml氯化钠注射液溶解，缓慢进行静脉注射（超过1分钟），同时对血压及心率观测。维持剂量为每4小时静脉给药1-2mg，延续24-36小时，直至出血得到控制。已配制的溶液必须尽快使用，并在12小时内用完。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、败血性休克患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 3、本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品适用于治疗食管静脉曲张出血。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应： 1、由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高（高血压患者较为明显）。 2、少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。 3、偶见头痛或出现局部坏死。 4、可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。 5、个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。 6、可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。 7、虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3％，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。

1、本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。 2、使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。有关哺乳期用药的安全性未见有报道。 4、儿童用药：未进行该项试验且无可参考文献。 5、老年用药：未进行该项试验且无可参考文献。 6、药物过量：高血压患者应用本品而升高血压时，可静脉注射可乐定（Clonidine）。产生心律失常时用阿托品治疗。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。