盐酸阿莫罗芬乳膏对比盐酸特比萘芬片

处方药

非处方药

025%*15g

乳膏剂

本品主要成份盐酸阿莫罗芬。

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

江苏福邦药业有限公司

成都奥邦药业有限公司

国药准字H20133066

国药准字H20094133

本品用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次(晚间)应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

极少数患者会发生轻度皮肤刺激(红斑，瘙痒或轻度灼烧感)。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

禁用于已知对本品过敏的患者。由于缺乏足够的临床试验数据，儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。哺乳妇女不应将本品用于胸部。

因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。

由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。

老人应在专业医师指导下服用。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。 如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。

真菌由细胞壁、细胞膜和细胞核这三个不可缺少的部分组成。抗真菌药物破坏三者的任何一个均可导致真菌生长受抑制或真菌直接死亡。临床上应用的抗真菌药物大多是通过破坏此三者其一而起到抗真菌作用的。另外亦有少量药物通过其他方式发挥抗真菌作用。1.麦角固醇是真菌细胞膜的必需成分，有许多类药物分别通过阻止其合成途径中的几个环节，最终使真菌细胞膜麦角固醇合成受阻，使细胞膜结构破坏而抑制了真菌细胞生长。这些药物有丙烯胺类如特比萘芬，唑类如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、联苯苄唑等，吗啉类如阿莫罗芬。其次二性霉素B等药物能结合在真菌细胞膜的麦角固醇上，破坏其结构，干扰细胞膜功能而致使细胞死亡。另外有些药物通过对真菌细胞膜的机械性损伤而发挥抗真菌作用。2.通过对真菌细胞壁的损害而发挥抗真菌作用的药物，目前都尚在研制及动物实验过程中，因人体细胞膜无细胞壁。此类药物若选择性高，则对人体的副作用将很少，将会成为以后抗真菌药物一族中高效低毒的主力军。3.通过细胞核环节起作用的抗真菌药物，主要影响真菌携带遗传信息，控制细胞的结构和功能、蛋白合成的核酸的结构和功能而发挥抗真菌作用，临床上常用的药物有灰黄霉素和5-氟胞嘧啶。 4.另外，环已吡酮氟乙醇是近年投放市场的抗真菌制剂，它是通过干扰真菌对大分子物质的摄取和贮存，高浓度时可致细胞膜通透性增加，细胞内容物外漏，继发细胞内呼吸受抑制，细胞自溶而死亡的方式起抗真菌作用。

根据体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物（如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（TCAs ）、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs)、以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制（MAO-ls）B型,如果它们也有较窄的治疗窗(见