甲硝唑维B6片对比盐酸特比萘芬片

处方药

非处方药

24片

片剂

本品主要成份甲硝唑B; 维生素B6。

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

成都奥邦药业有限公司

国药准字H23022923

国药准字H20094133

1.本品用于妇科疾病:阴道滴虫病；加德细菌阴道炎；厌氧菌引起的妇科感染； 厌氧菌感染:牙周炎；脂溢性皮炎和皮肤软组织感染；脑膜炎、脑脓肿；骨和关节感染；心内膜炎、脓胸、肺脓肿；艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、竽门螺旋杆菌相关胃炎、消化性溃疡；腹腔感染；败血病；|2.寄生虫感染:肠道及肠外阿米巴病，小袋虫病、麦地线龙线虫病、贾第虫等； |3.其它感染:面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

本品口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作金额周围神经病变，后者主要表现为肢体木盒感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有:|1.胃肠道反应，如恶心﹑食欲减退﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部不适﹑味觉改变，口干﹑口腔金属味等。|2.可逆性粒细胞减少。|3.过敏反应﹑皮疹﹑荨麻疹等。|4.中枢神经系统症状，如头痛﹑眩晕﹑晕厥﹑共济失调和精神错乱等。|5.局部反应如血栓性静脉炎等。|6.其他有发热﹑阴道念珠菌感染﹑尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

1.对本品或吡咯类药物有过敏者禁用。|2.有活动性中枢神经疾病患者禁用。|3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品尚可分泌入乳汁，动物试验显示本品对幼鼠具有致癌作用，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童慎用。

1. 能抑制华法林金额其他口服抗凝药的代谢，加强他们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2. 同时应用苯妥英钠，苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排出减慢。 3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 　|2.用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。 　　|3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。 　　|4.需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。 　　|5.本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。　|6.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。|2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。|3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。|4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品

根据体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物（如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（TCAs ）、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs)、以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制（MAO-ls）B型,如果它们也有较窄的治疗窗(见