功能主治:本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为藻酸双酯钠。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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| 生产企业 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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| 批准文号 |
国药准字H22020034 |
H20160052 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 用法用量 |
静脉滴注:成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前稀释于250-500ml生理盐水内,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10-14日为一疗程,每日最大用量不能超过150mg。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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| 副作用 |
有出血性疾病史或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 药理作用 |
不良反应的发生率为5%-23%,主要表现为: 1、循环系统不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统不良反应:有白细胞减少、血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水帅和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。 |
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| 注意事项 |
1、应用本品前,应明确诊断,严格排除血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者禁用 (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无该方面研究资料。 5、儿童用药:尚无实验数据及可靠文献。 6、老年用药:尚无实验数据及可靠文献。 7、药物过量:尚无实验数据及可靠文献。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |
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