功能主治:本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为藻酸双酯钠。 |
化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式:C24H40O4分子量:392.58 |
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生产企业 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
Losan Pharma GmbH |
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批准文号 |
国药准字H22020034 |
注册证号H20181059 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 |
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用法用量 |
静脉滴注:成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前稀释于250-500ml生理盐水内,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10-14日为一疗程,每日最大用量不能超过150mg。 |
1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病:按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,详见说明书。溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用,治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。 |
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副作用 |
有出血性疾病史或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。 |
不良反应的评估基于下列频率数据:1.胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。3.过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药:按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。老年用药:老年患者慎用。 |
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成分 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 |
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药理作用 |
不良反应的发生率为5%-23%,主要表现为: 1、循环系统不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统不良反应:有白细胞减少、血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水帅和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。 |
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注意事项 |
1、应用本品前,应明确诊断,严格排除血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者禁用 (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无该方面研究资料。 5、儿童用药:尚无实验数据及可靠文献。 6、老年用药:尚无实验数据及可靠文献。 7、药物过量:尚无实验数据及可靠文献。 |
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。 |