功能主治:本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为藻酸双酯钠。 |
本品主要成份为恩替卡韦,化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3 |
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生产企业 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
苏州东瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H22020034 |
国药准字H20153021 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
静脉滴注:成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前稀释于250-500ml生理盐水内,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10-14日为一疗程,每日最大用量不能超过150mg。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
有出血性疾病史或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。 |
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
不良反应的发生率为5%-23%,主要表现为: 1、循环系统不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统不良反应:有白细胞减少、血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水帅和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。 |
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注意事项 |
1、应用本品前,应明确诊断,严格排除血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者禁用 (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无该方面研究资料。 5、儿童用药:尚无实验数据及可靠文献。 6、老年用药:尚无实验数据及可靠文献。 7、药物过量:尚无实验数据及可靠文献。 |
肾功能不全的患者 肌酐清除率 |