欣普芬(双氯芬酸钾胶囊)对比复方曲肽注射液

处方药

处方药

10粒*2板

胶囊剂

本品主要成份为双氯芬酸钾。

本品主要成分为曲克芦丁（C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸、多种神经节苷脂等。

辽宁天龙药业有限公司

吉林天成制药有限公司

国药准字H20010265

国药准字H22026577

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:1. 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2. 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3. 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4. 脊柱综合症引起的疼痛。5. 非关节性风湿病。6. 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

本品用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

口服，饭前服用。 成人:1. 一日100～150mg(4～6粒 )，症状较轻者以及14岁以上儿童，一日75～100mg  (3～4粒)，分2-3次服用。2.原发性痛经，一般剂量：一日50～150mg (2～6粒)。3.根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8粒)，或遵医嘱。

1、肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。 2、静脉滴注，一次10ml，一日1次。稀释于250-500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程，或遵医嘱。

1. 胃肠道反应:为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适﹑烧灼感﹑返酸﹑纳差﹑恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡﹑出血﹑穿孔。2. 神经系统表现有头痛﹑眩晕﹑嗜睡﹑兴奋等。3. 引起浮肿﹑少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。4. 其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒细胞减少﹑血小板减少等，停药后均可恢复。

1、对本品过敏者禁用。 2、严重肾功能不全者禁用。 3、癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。

1. 已知对本品过敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者。3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6. 重度心力衰竭患者。

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

14岁以下儿童不推荐使用本品。

本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

偶可发生寒颤、轻度发热、头晕等反应。个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

1. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 　　2. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。  即使既往没有心血管症状，  医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛﹑气短﹑无力﹑言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。 服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，  可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7. NSAIDs，包括本品可能引起致命的﹑严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎﹑Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1、过敏体质者慎用。 2、本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。

1. 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。4. 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5. 本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。6. 本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。9. 本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。

本品含有治疗脑血管疾病、神经损伤及其引起的脑功能障碍后遗症的曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、多种神经节苷脂等活性物质，能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，能调节和改善脑代谢，能加速病变、损伤的神经组织的再生修复，有神经功能恢复和清除神经病变症状作用。曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内CAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。可增加血中氧含量和氧饱和度，保护缺氧状态下酶的活性、改善微循环，促进新血管生成以增进侧枝循环，从而增加脑血流量，改善半暗带区域的供血，减轻周边区域的水肿，减小脑梗死面积。本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸等能透过血脑屏障，以多种形式作用于中枢神经，调整和改善神经元代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞信息传递等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。