功能主治:本品适用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为盐酸罗沙替丁醋酸酯。 |
本品每毫升含碘10mg。辅料为:碘化钾、甘油、纯化水。 |
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生产企业 |
吉林汇康制药有限公司 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20120077 |
国药准字H31021302 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。 |
用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯: 1、成人1日2次(间隔12小时),每次75mg,用20mL的0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注,或用输液混合后静脉滴注。一般可在1周内显示疗效,能够口服后应改用口服药物进行治疗。 2、由于肾功能障碍患者的药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔。 |
外用,用棉签蘸取少量本品涂于患处,一日2-4次。 |
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副作用 |
对本品有药物过敏史者禁用。 |
偶见过敏反应。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。 |
用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。 |
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药理作用 |
据文献报告,本品批准时及上市后的使用情况调查结果显示,在被调查的4533例患者中有156例(3.44%)报告出现了不良反应(包括临床实验室检查指标异常)。主要的不良反应为天门冬氨酸氨基转氨酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等肝脏、胆囊系统障碍(1.96%),白细胞减少、嗜酸性细胞增多等白细胞、网状内皮系统障碍(0.84%)等。 1、严重的不良反应(<0.1%): (1)休克:偶见休克(初期症状:不适、面色苍白、血压降低等)的情况,应密切注意观察,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。 (2)再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少:偶见再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少(初期症状:全身疲倦、无力、皮下及粘膜下出血、发热等)等情况,应定期进行血液检查,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。 (3)Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征):偶见发生Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征),一旦出现应立即停止给药并采取相应的措施处置。 (4)肝功能障碍、黄疸:偶见AST,ALT,γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸等情况。应密切观察,出现上述情况应立即停止给药,并采取相应的措施处置。 (5)横纹肌溶解:偶见横纹肌溶解症,出现肌酸激酶(CK),乳酸脱氢酶(LDH)等肌酸酶急速升高、肌红蛋白尿、肌肉痛等异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。 2、同类药物也具有的严重不良反应(发生率不详): (1)过敏反应:使用其它H2受体拮抗剂时偶见过敏反应的报告,因此应用本品出现上述的异常情况应停止给药,并采取适当的措施处置。 (2)间质性肾炎:使用其它H2受体拮抗剂时偶见间质性肾炎[初期症状:发热、肾功能检查值异常(尿素氮,肌酐升高等)等]的报告。因此应用本品出现上述的异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。 (3)房室传导阻滞等心脏传导阻滞:使用其它H2受体拮抗剂时偶见房室传导阻滞等心脏传导阻滞的报告,因此使用本品出现上述的异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。 (4)心脏收缩功能不全:使用其他H2受体拮抗剂时,有心脏收缩功能不全的报道,因此应用本品出现上述异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。 (5)其它不良反应: ①过敏注1: 发生率<0.1%:皮疹、瘙痒感等。 ②血液: 发生率0.1%-5%:嗜酸性细胞増多,白细胞减少注2。 发生率<0.1%:贫血。 ③消化系统: 发生率<0.1%:恶心等。 发生率不详:便秘,腹泻,腹胀、口渴等。 ④肝脏: 发生率0.1%-5%:肝功能异常,AST,ALT,LDH升高等。 发生率<0.1%:碱性磷酸酶(ALP)升高等。 ⑤精神神经系统注3: 发生率<0.1%:眩晕、幻觉,可逆性的精神错乱。 发生率不详:头痛、嗜睡、麻痹、失眠等。 ⑥给药部位: 发生率<0.1%:一过性疼痛。 ⑦其他: 发生率<0.1%:血压升高,尿素氮升高。 发生率不详:男性乳房女性化、乳汁分泌,倦怠感。 注1:出现上述情况应停止给药。 注2:出现上述异常时应停止给药。 注3:有使用其他H2受体拮抗剂时出现痉挛(发生频率不明)的报告。 |
本品为消毒防腐剂,其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡,对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。 |
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注意事项 |
1、下列患者应慎重给药: (1)有药物过敏既往史的患者。 (2)有肝功能障碍的患者。 (3)有肾功能障碍的患者:由于此类患者药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔。 (4)老年患者:老年患者用药应减少给药剂量或延长给药间隔。 2、重要的基本注意事项:在治疗期间应密切观察,使用的剂量应为治疗所需的最低剂量,并在本品治疗无效时改用其他药物。另外还应注意患者的肝功能、肾功能及血象的变化。 3、静脉给药会导致注射部位一过性疼痛,因此应十分注意注射部位、注射方法等。另外应注意注射时不要漏到血管外。 4、给予本品时,每支药物用20ml稀释液稀释后应缓慢给予患者,注入时间应在2分钟以上。 5、应用本品可能掩盖胃癌的症状,因此给药前应首先排除恶性肿瘤的可能性。 |
1.新生儿慎用。 2.本品仅供口腔局部使用。如误服中毒,应立即用淀粉糊或米汤灌胃,并送医院救治。 3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.如果连续使用5日无效,应咨询医师。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |