利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

酮咯酸氨丁三醇滴眼液

本品成分为利拉萘酯。

主要成分为酮咯酸氨丁三醇。

辰欣药业股份有限公司

成都倍特药业有限公司

国药准字H20052287

国药准字H20123049

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

外用，每天1次涂于患处。

过敏性结膜炎1滴/次，每日3次滴眼。各种眼科术后炎症手术前24小时开始滴用，1-2滴/次，每日3-4次滴眼，术后继续用3-4周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

　　有出血倾向的患者或因接受其它药物可致出血时间延长的患者慎用。配戴软性接触镜的患者禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　1.患有活动性消化性溃疡近期出现过胃肠道出血或穿孔的病人或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的病人禁用; 　　2.肾功能不全或因血容不足有肾功能衰竭危险的病人禁用 　　3.临产分娩及产妇禁用; 　　4.对酮咯酸氨丁三醇有过敏史或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏的病人禁用; 　　5.本品禁用于手术疼痛的预防或手术中镇痛; 　　6.可疑或确诊有脑血管出血不完全止血和高危出血的患者禁用。