功能主治:本品用于急、慢性风湿性关节炎,类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为吲哚拉新。 |
本品主要成份为双环醇。 |
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生产企业 |
龙晖药业有限公司 |
北京协和药厂 |
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批准文号 |
国药准字H23022683 |
国药准字H20051712 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于急、慢性风湿性关节炎,类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。 |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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用法用量 |
口服。一次2粒,一日3次,必要时每次增加至4粒。 |
口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或... |
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副作用 |
1、对本品或阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、消化道溃疡患者禁用。 3、震颤麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支气管哮喘患者禁用。 6、肝肾功能不全患者禁用。 7、孕妇、哺乳期妇女禁用。 |
服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。 儿童用药:12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药:70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。 |
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成分 |
本品用于急、慢性风湿性关节炎,类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。 |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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药理作用 |
1、胃肠道反应:恶心、呕吐。 2、抑制造血系统:粒细胞减少等,偶有再生障碍性贫血。 |
药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。 |
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注意事项 |
1、为减少药物对胃肠道的刺激,应饭后服用或与食物同时服用。 2、对其他非甾体抗炎镇痛过敏者也可能对本品过敏。 3、本品解热作用强,退热迅速,故防止大汗和虚脱,应补充足量液体。 4、本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药:儿童不宜服用此药。如必须应用应遵医嘱。 7、老年用药:老年患者易发生肾脏毒性,应慎用。 8、药物过量:超剂量服用容易引起毒性反应:恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。 |
1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。 |