硝酸硫康唑喷雾剂对比氯雷他定片

处方药

处方药

10ml:1%

10mg*10片

喷雾剂

片剂

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式：C18H15Cl3N2S·HNO3分子量：460.77

品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

山东京卫制药有限公司

成都永康制药有限公司

国药准字H20110058

国药准字H20051618

本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）

1•用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。|2•亦适用于缓解慢性荨麻疹.瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

1.直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日1次或2次。2.通常在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周。3.若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1－2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。4.不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。

本品口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。　2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

1.国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些反应不影响治疗。 2.国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、灼烧，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、灼烧，1例发生中度脱屑、干燥、灼烧，这些轻中度不良反应不影响治疗。

1•在每天10毫克的推荐剂量下.本品未见明显的镇静作用.其发生率与安慰剂相似。|2•常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心.胃炎以及皮疹等。|3•罕见不良反应有脱发、包括血管性水肿在内的过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、头晕及惊厥等。

对本品任何成分过敏者禁用。

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

未进行该项实验且无参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌，由于许多药物在人乳中分泌，故哺乳期妇女应慎用。

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

1.药理作用： 硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物，具有光谱抗真菌作用，可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长，也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。 2.毒理研究： (1)遗传毒性：体外研究显示本品没有致突变性。 (2)生殖毒性：研究显示给与大鼠人用剂量125倍（以mg/kg计）时，硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期，最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。 (3)致癌性：长期致癌性试验尚未进行。。

1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。

1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。|2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。|3.在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。|4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|5.本品性状发生改变时禁止使用。|6.请将本品放在儿童不能接触的地方。|7.儿童必须在成人监护下使用。|8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。|9.如服用过量，请立即向医务人员求助。|10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。|11.无本品滥用或药物依赖的证据。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。|2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。