氯雷他定分散片对比复方氨肽素片

OTC甲类

处方药

雷宁

10mg*10片

0.25g*12片*2板*3小盒

分散片剂

片剂

本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

氨茶碱，氨肽素，马来酸氯苯那敏。

本品为白色至类白色片。

北京双鹭药业股份有限公司

辽宁绿丹药业有限公司

国药准字H20030208

国药准字H37023944

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

本品用于银屑病(牛皮癣)。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片(10mg)。

口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周，大部分患者6-8周疗效显著。

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。2.文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸、多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。毒理研究:（1）急性毒性实验：小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200mg/kg体重。（2）亚急性毒性实验：以本品1.0g/kg，0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果证明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

服药期间不得驾驶车，船或操纵危险的机器或高空作业。

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。