复方环磷酰胺片对比阿奇霉素葡萄糖注射液

处方药

处方药

100ml:阿奇霉素0.125g与葡萄糖5g

注射剂

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

本品主要成分为阿奇霉素,其化学名为（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-0-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）-氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]-氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

天津金世制药有限公司

海口奇力制药股份有限公司

国药准字H12021006

国药准字H20040344

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1. 由肺炎衣原体﹑流感嗜血杆菌﹑嗜肺军团菌﹑卡拉摩拉菌﹑金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2. 由沙眼衣原体﹑淋病双球菌﹑人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌药物。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

静脉滴注,每次滴注时间不少于60分钟。 1. 社区获得性肺炎:成人用量为每次0.5g,每日一次,至少连续用药2天。继之可改为口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天。7～10天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床治疗反应确定。 2. 盆腔炎:成人用量为每次0..g,每日一次,用药1天或2天后,可改为口服0.25g/天,7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床治疗反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

1.本品常见不良反应有: (1)胃肠道反应: 腹泻﹑恶心﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等。 (2)局部反应: 注射部位疼痛﹑局部炎症等。 (3)皮肤反应: 皮疹﹑搔痒等。 (4)其它反应: 如厌食﹑头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应: (1)消化系统: 消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神经系统:头痛﹑嗜睡等。(3)过敏反应:支气管痉挛等。 (4)其它反应:味觉异常等。 (5)实验室检查:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

对阿奇霉素﹑红霉素或其它任何大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇﹑哺乳期妇女慎用。

儿童及16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

目前尚缺乏详细的研究资料。

1、本品常见不良反应有： （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。     （2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。    （3）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。     （4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品也可引起下列反应：     （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神经系统：头痛、嗜睡等。     （3）过敏反应：支气管痉挛等。     （4）其它反应：味觉异常等。     （5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适量治疗措施。3.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。4.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：(1)药液浑浊；(2)瓶身或瓶口有细微破裂；(3)有棉絮状菌丝团；(4)封口松动。

1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。2.与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。3.与阿霉素同用时，可增加心脏毒性。4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡 因的代谢，延长可卡 因的作用并增加毒性。5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。

1.由于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。2.同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原的响应时间。3.因为在临床上, 同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。4.阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者的:(1) 地高辛 — 使地高辛水平升高。(2)麦角胺或二氢麦角胺 — 急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。(3)三唑仑 — 通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。5.细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥英等的水平。