注射用乳糖酸红霉素对比阿奇霉素葡萄糖注射液

处方药

处方药

按红霉素计0.25g(25万单位)

100ml:阿奇霉素0.125g与葡萄糖5g

注射剂(冻干)

注射剂

主要成份：乳糖酸红霉素。

本品主要成分为阿奇霉素,其化学名为（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-0-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）-氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]-氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

海口奇力制药股份有限公司

国药准字H21022426

国药准字H20040344

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：|1.溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎。|2.溶血性链球菌所致的猩红热﹑蜂窝织炎﹑白喉及白喉带菌者﹑气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风﹑放线菌病﹑梅毒﹑单核细胞增多性李斯特菌病等。|3.军团菌病，支原体肺炎，衣原体肺炎，其他衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。|4.沙眼衣原体结膜炎，厌氧菌所致口腔感染，空肠弯曲菌肠炎，百日咳。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1. 由肺炎衣原体﹑流感嗜血杆菌﹑嗜肺军团菌﹑卡拉摩拉菌﹑金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2. 由沙眼衣原体﹑淋病双球菌﹑人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌药物。

1.静脉滴注：成人一次0.5～1.0g，一日2～3次，治疗军团菌病剂量需增加至一日3～4g，分4次滴注，小儿每日按体重20～30mg/kg，分2～3次滴注。2.乳糖酸红霉素滴注液的配制：|(1)先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。|(2)然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%～5%以内。|(3)溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

静脉滴注,每次滴注时间不少于60分钟。 1. 社区获得性肺炎:成人用量为每次0.5g,每日一次,至少连续用药2天。继之可改为口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天。7～10天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床治疗反应确定。 2. 盆腔炎:成人用量为每次0..g,每日一次,用药1天或2天后,可改为口服0.25g/天,7天为一个疗程,转为口服治疗时间应由医生根据临床治疗反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

1.胃肠道反应多见，有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。|2.肝毒性少见，患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常，偶见黄疸等。|3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。|4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。|5.其他：偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。

1.本品常见不良反应有: (1)胃肠道反应: 腹泻﹑恶心﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等。 (2)局部反应: 注射部位疼痛﹑局部炎症等。 (3)皮肤反应: 皮疹﹑搔痒等。 (4)其它反应: 如厌食﹑头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应: (1)消化系统: 消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神经系统:头痛﹑嗜睡等。(3)过敏反应:支气管痉挛等。 (4)其它反应:味觉异常等。 (5)实验室检查:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

对红霉素类药物过敏者禁用。

对阿奇霉素﹑红霉素或其它任何大环内酯类药物过敏者禁用。

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。|2.本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

孕妇﹑哺乳期妇女慎用。

尚不明确

儿童及16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

尚不明确

目前尚缺乏详细的研究资料。

1．胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。　2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3．大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1、本品常见不良反应有： （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。     （2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。    （3）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。     （4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品也可引起下列反应：     （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神经系统：头痛、嗜睡等。     （3）过敏反应：支气管痉挛等。     （4）其它反应：味觉异常等。     （5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。|2.肾功能减退患者一般无需减少用量。|3.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。|4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。|5.对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高，血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。|6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适量治疗措施。3.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。4.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：(1)药液浑浊；(2)瓶身或瓶口有细微破裂；(3)有棉絮状菌丝团；(4)封口松动。

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。|2.本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。|3.本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药加而产生肾毒性。|4.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。|5.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。|6.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。|7.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加，这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比，因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。|8.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。|9.本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。|9.本品与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解。|10.与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

1.由于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。2.同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原的响应时间。3.因为在临床上, 同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。4.阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者的:(1) 地高辛 — 使地高辛水平升高。(2)麦角胺或二氢麦角胺 — 急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。(3)三唑仑 — 通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。5.细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥英等的水平。