硝苯地平缓释片对比盐酸克林霉素注射液

处方药

处方药

12片*2板

片剂

本品活性成份为硝苯地平。

本品主要成份为盐酸克林霉素。

安徽永生堂药业有限责任公司

海南斯达制药有限公司

国药准字H20083380

国药准字H20065268

本品用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)，血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal，s心绞痛﹑变异型心绞痛)，原发性高血压。

本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。

1.口服，每日1次，初始剂量每次20mg（1片）。2.根据病情，并在医生指导下可增加至每次40～60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

静脉滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次应用；严重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次静脉滴注。 2、4周及4周以上小儿：一日15-25mg/kg，分3-4次应用；严重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次应用。 3、静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中,至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状

对本品和林可霉素类过敏者禁用。

对硝苯地平及本品中其它成分过敏者﹑曾出现过心源性休克﹑重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)﹑不稳定型心绞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周内)﹑正在服用利福平的患者﹑孕妇。

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

儿童禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下： 1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛部压腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。 3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 7、国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿。另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压耳鸣、听力下降。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

1、下列情况应慎用： （1）胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 （4）有哮喘或其他过敏史者。 2、对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 3、对实验室检查指标的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可。 4、用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如复发再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素或者去甲万古霉素、口服，一次125-500mg每6小时1次，疗程5-10日。 5、为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。 6、本品偶尔会导致不敏愿微生物的过度繁殖或引起二重感染，日发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。 7、疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 8、严重肾功能减退和或、严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。 9、本品不能透过血脑脊液屏障、故不能用于脑膜炎。 10、不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。 12、儿童用药：出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。 13、老年用药：患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。 14、药物过量：尚不明确。

1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。2.本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。3.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。4.若本品与B受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。5.一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时，建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。6.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高，因此应严密检测有关血药浓度。7.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度，从而加强其作用。8.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用，否则不能达到有效的血药浓度。10.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄，从而增加后者的毒副作用，因此应减少长春新碱的用药剂量。11.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用，健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。12.本品不应与西柚汁同时服用，因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度，从而加强本品的作用。

1、本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4-8倍。对革兰阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。 2、本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合。阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。