阿达帕林凝胶对比马来酸氯苯那敏片

处方药

处方药

30g:30mg

4mg

凝胶剂

片剂

本品主要成份为阿达帕林。

马来酸氯苯那敏。

本品为白色乳状粘稠体。

黑龙江福和制药集团股份有限公司

吉林省福尔泰药业有限公司

国药准字H20056871

国药准字H22024801

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

本品每天一次，晚上使用，用前用刺激小的或无皂性清洁剂清洗治疗区域，然后涂在皮肤患处，在座疮损伤处的皮肤区域应将本品涂成一层薄膜，完全覆盖住患处。

口服。成人一次1片，一日3次。

本品在最初治疗的2~4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。

对阿达帕林或凝胶赋形剂中的任何组份过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，请勿涂抹于胸部。

孕妇、哺乳期妇女慎用。

在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。

儿童必须在成人监护下使用。

临床试验中，受试者年龄均在12-30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

老年人较敏感应适当减量

作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在医生指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得应用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用“蜡质”脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。

1.老年患者应在医师指导下使用。|2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。|3.儿童剂量请向医师或药师咨询。|4.新生儿、早产儿不宜使用。|5.孕妇及哺乳期妇女慎用。|6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。|7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。|8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|9.本品性状发生改变时禁止使用。|10.请将本品放在儿童不能接触的地方。|11.儿童必须在成人监护下使用。|12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

目前尚未发现本品与其它可能同时在皮肤使用的药品间存在相互作用。但不应同时使用其它有相似作用机制的维生素A酸类药物或其它药物。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和日光下不易分解。广泛的动物和人体研究未发现光毒性和光敏性。但反复暴露于日光或紫外线照射时动物和人使用阿达帕林的安全性尚未可知。使用本品时应避免过量日晒和紫外线照射。阿达帕林的透皮吸收很低，因而不可能发生与系统用药的相互作用。没有证据表明避孕药、抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用本品的影响。本品可能有轻微的局部刺激作用，当与脱皮剂、收缩剂或刺激性物质同时使用时可导致额外的刺激反应。因此，清晨使用其它皮肤用抗痤疮药如红霉素（浓度＜4%）、磷酸氯林可霉素（1%）溶液或过氧化苯甲酰水性凝胶（浓度＜10%），晚上使用本品时，可避免药物相互降解或蓄积刺激作用的产生。

1.本品不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。|2.本品不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。|3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。|4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。|5.本品可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。|6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。