异维A酸红霉素凝胶对比马来酸氯苯那敏片

处方药

处方药

童诺

10g

4mg

凝胶剂

片剂

本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

马来酸氯苯那敏。

本品为淡黄绿色、均匀、细腻、透明或半透明的黏稠体。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

吉林省福尔泰药业有限公司

国药准字H20080404

国药准字H22024801

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

本品适量涂抹在整个患处，一日一次或一日二次。

口服。成人一次1片，一日3次。

本品可能产生刺痛、灼热、剌激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症 状随珩继续用药将会自动消失，如果出现严重的剌激作用，应当暂时停止用药，等刺 激反应成轻后再继续用药，如果剌激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到级解。

主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。

对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇外用本品的安全性尚不明确。动物实验显示，本品对胎儿或胚胎发育，对妊娠过程和产前、产后均没有直接或间接的伤害。当系统用药时，异维A酸可能有致畸作用，然而，用兔进行的生殖研究试验显示，外用60倍人治疗剂量对胎儿无伤害。本品中的红霉素成分对孕妇没有明显危险。孕妇或准备怀孕的妇女应避免使用本品。经皮肤从本品中吸收异维A酸可以忽略不计，但未知异维A酸是否分泌到人乳中，所以哺乳期不应使用本品。

孕妇、哺乳期妇女慎用。

青春期前儿童很少患寻常性痤疮，其用药尚不明确。

儿童必须在成人监护下使用。

因老年人不会患寻常性痤疮，所以没有明确的建议。

老年人较敏感应适当减量

药理作用：异维A酸在结构和药理作用上都与维生素A相似，能够调节上皮细胞生长和分化。其作用机制尚未完全阐明。当全身用药时，它能抑制皮脂腺的活性，减少皮脂分泌；还能减少粉刺的产生，组织小囊包的角化，抑制痤疮丙酸杆菌并减少炎症的发生。动物模型研究显示，外用异维A酸有类似的活性，以叙利亚鼠的耳、侧腹的研究提示，外用异维A酸能抑制皮脂产生，异维A酸用药15日，涂于耳部，可使脂肪腺体积减小50%，涂于侧腹部，可使脂肪腺体积减少40%。外用异维A酸也显示对小鼠鼻皮肤表皮有分化作用。一般认为外用异维A酸可促进上皮细胞有丝分裂，降低基底层角质细胞间结合，抑制寻常性痤疮皮肤角化，促进脱屑，防止皮损形成。异维A酸治疗后可使小囊或发展为似小囊的表面囊肿体积减少，这种体积减少也被用来量化抗角化作用。异维A酸具有局部抗炎作用。外用异维A酸对痤疮有明显的抑制作用，而维A酸仅有弱的抑制作用，与维A酸相比，外用异维A酸反弹作用较小。红霉素为大环内酯类抗生素，通过与核糖蛋白亚单位可逆性结合干扰细菌蛋白质的合成而起作用，红霉素能抑制氨酰基转移核糖核酸的迁移并抑制多肽的合成。在治疗痤疮中，红霉素通过减少痤疮丙酸杆菌及阻止痤疮丙酸杆菌炎性调节物质的释放而起作用。痤疮丙酸杆菌对外用红霉素可能产生耐药，但有证据表明，红霉素与异维A酸复方对痤疮丙酸杆菌红霉素耐药菌株有效。异维A酸对黑头粉刺的治疗有效，而红霉素对轻中度的炎性寻常性痤疮有效，由于大多病例同时具有黑头粉刺和炎性病症，异维A酸和红霉素联合局部用药是合理的。毒性研究：未进行本品的非临床安全性研究。人体局部刺激性显示，本品的刺激性与应用其任一单独组分相似，本品刺激性小，可以耐受。

作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

1.饮食宜清淡。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.老年患者应在医师指导下使用。|2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。|3.儿童剂量请向医师或药师咨询。|4.新生儿、早产儿不宜使用。|5.孕妇及哺乳期妇女慎用。|6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。|7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。|8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|9.本品性状发生改变时禁止使用。|10.请将本品放在儿童不能接触的地方。|11.儿童必须在成人监护下使用。|12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。|2.本品不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。|3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。|4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。|5.本品可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。|6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。