他克莫司软膏

他克莫司软膏

克霉唑倍他米松洗剂

本品主要成份为：他克莫司。

本品为复方制剂，其组份为每克含克霉唑10毫克、二丙酸倍他米松0.643毫克(相当于倍他米松0.5毫克)。

江苏知原药业股份有限公司

上海仁虎制药股份有限公司

国药准字H20193265

国药准字H20080488

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于治疗红色毛癣菌、须发癣毛癣菌、絮状表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癣和体、股癣，也可用于由白色念珠菌引起的皮肤念珠菌病。

在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻搽匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。

外用，将本品适量均匀地凃于患处，并温和地揉搓，每日早晚各1次，对于体股廯不可超过2周，对于足廯不宜超过4周。或遵医嘱。使用前应摇匀。每周的用量不得超过45g(约为45ml)。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。

本品禁用于对本品中的组份及皮质类固醇药物及咪唑类药物过敏的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍)，对母免产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于治疗红色毛癣菌、须发癣毛癣菌、絮状表皮菌及犬小孢子菌感染引起的手、足癣和体、股癣，也可用于由白色念珠菌引起的皮肤念珠菌病。

尚不明确。

1. 避免接触眼睛和黏膜；2. 皮肤破损处慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需遵医嘱；5. 避免长时间暴露于阳光下。

1.仅限于皮肤外用，避免接触眼、口及阴道。2.本品使用时不得采用封包的方式。3.使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停止用药并进行适当的治疗。如同时伴有细菌性感染，应同时使用抗生素，如没有出现预期的疗效，应停止使用本品，直到细菌感染被充分控制。4.任何全身使用皮质类固醇药物可出现的副反应包括肾上腺皮质功能抑制在局部使用皮质类固醇药物时均可能出现，尤其对于儿童患者，由于皮肤表面积与体重的比例相对较大，故更易产生全身毒副反应。因此，本品不宜长期、大面积使用。5.不建议17岁以下及尿布疹患者是使用。6.本品用于体、股廯治疗1周后，用于足廯治疗2周后，病情未见好转，应重新请医生诊断。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。