功能主治:本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:他克莫司。 |
盐酸达克罗宁 |
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生产企业 |
江苏知原药业股份有限公司 |
扬子江药业集团有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193265 |
国药准字H20041523 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。 |
局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑,同时祛除腔道内泡沫,使视野清晰。 |
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用法用量 |
在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻搽匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。 |
用时振摇,于胃镜检查前将本品8~10ml含于咽喉部,片刻后慢慢吞下,约10~15分钟后可行胃镜检查。 |
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副作用 |
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。 |
对盐酸达克罗宁过敏者禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:致畸作用:妊娠用药分级C:目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计,分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍),对母免产生毒性反应,而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司,对母鼠产生毒性反应,并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间,给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计,相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘,在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间 |
儿童注意事项: 应酌情减少剂量。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇应慎用。 老人注意事项: 应酌情减少剂量。 |
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成分 |
本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。 |
局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑,同时祛除腔道内泡沫,使视野清晰。 |
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药理作用 |
药理作用 本品为局部麻醉药,对粘膜有表面麻醉作用,具有穿透性强和作用持久的特点,一般2~10分钟起效,可维持2~4小时。 毒性作用 本品毒性较普鲁卡因低,大鼠口服LD50为0.37g/kg,相当于临床推荐剂量的222倍;小鼠口服LD50为0.21g/kg,相当于临床推荐剂量的126倍。小鼠腹腔注射LD50为0.047g/kg,相当于临床推荐剂量的28.2倍。 |
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注意事项 |
1. 避免接触眼睛和黏膜;2. 皮肤破损处慎用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 儿童使用需遵医嘱;5. 避免长时间暴露于阳光下。 |
急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。 |