他克莫司软膏

他克莫司软膏

维A酸片

本品主要成份为：他克莫司。

本品主要成份为全反式维A酸。

江苏知原药业股份有限公司

山东良福制药有限公司

国药准字H20193265

国药准字H10970054

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

适用于痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻搽匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。

口服，每日2-3次，每次10mg。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。

妊娠妇女；严重肝肾功能损害者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍)，对母免产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品有致畸性。育龄妇女及其配偶在口服本品期间及服药前三个月和服药后一年内应严格避孕，育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

适用于痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

本品为细胞诱导分化药。维A酸是维生素A的代谢中间体，主要影响骨的生长与上皮代谢。通过调节表皮细胞的有丝分裂和表皮细胞的更新，促进正常角化，影响上皮代谢，对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显的促进作用，可促使已有的粉刺去除，同时又抑制新的粉刺；可阻止角质栓的堵塞，对角蛋白的合成有抑制作用。

1. 避免接触眼睛和黏膜；2. 皮肤破损处慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需遵医嘱；5. 避免长时间暴露于阳光下。

口服本品出现不良反应时，应控制剂量或与谷维素、VitB1、VitB6等同服，可使头疼等症状减轻或消失。在治疗严重皮肤病时，可与皮质激素、抗生素等合并使用，以增加疗效。