功能主治:皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成分:盐酸特比奈芬片 |
本品为复方制剂。每支中含:甘草酸苷40mg,(甘草酸单铵盐53mg),甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水,氯化钠,注射用水 |
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生产企业 |
康哲(湖南)制药有限公司 |
MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited |
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批准文号 |
国药准字H20184160 |
H20080264 |
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说明 | |||
作用与功效 |
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 |
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 |
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用法用量 |
根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药,应该在患者意识到此事后尽快服药。但是,鉴于特比萘芬的药代动力学性质,如果距离下次服药时间已少于4小时,则不应再服用遗忘的剂量。 |
成人1次/天,40-100ml/次(2-5支/次),直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴,依年龄,病情适当增减,可长期连续或间歇给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 |
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副作用 |
本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1),按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中,根据发生率对不良反应进行排列,最常见的排在最前。在每个发生率组中,按严重性降序排列。此外,每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I):(其余请详见说明书)。 |
1.对本剂既往有过敏史患者。2.酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 |
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禁忌 |
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成分 |
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑,只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 |
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 |
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药理作用 |
1.抗炎症作用 (1)抗过敏作用 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍 2.免疫调节作用 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 (二非临床毒理研究) |
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注意事项 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用;2.肝功能不全者慎用;3.对本品过敏者禁用;4.避免与眼睛接触;5.如出现严重皮疹,应立即停药并就医。 |
1、慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。2、一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3、给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。有酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。4、有报导口服甘草酸苷及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药【老年患者用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此,需在密切观察基础上,慎重给药。 |