氨苯蝶啶片

氨苯蝶啶片

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为氨苯蝶啶。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

上海新亚药业闵行有限公司

福建广生堂药业股份有限公司

国药准字H19999181

国药准字H20213265

本品主要治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征等，以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留，主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。 1、成人：开始每日25-100mg，分2次服用，与其他利尿药合用时，剂量可减少。维持阶段可改为隔日疗法。最大剂量不超过每日300mg。 2、小儿：开始每日按体重2-4mg/kg或按体表面积120mg/m2，分2次服，每日或隔日疗法。以后酌情调整剂量。最大剂量不超过每日6mg/kg或300mg/m2。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5－4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。 一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍，见药物相互作用）。鉴于此，建议同时服用ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。 西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时，

高钾血症时禁用。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:。心血管【见警告-心血管】.勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告勃起时间延 长与阴茎异常勃起】对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】.对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】.有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，已发现与药物相关的不良发有结果风险的数据，使用西地那非进行的动物繁殖研究表明，大鼠和家免分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRID, 100mg/天，按/m计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女西地那非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”2。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

本品主要治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征等，以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留，主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、常见：主要是高钾血症。 2、少见：胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻等；低钠血症；头晕、头痛；光敏感。 3、罕见： （1）过敏，如皮疹、呼吸困难。 （2）血液系统损害，如粒细胞减少症甚至粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、巨红细胞性贫血（干扰叶酸代谢）。 （3）肾结石，有报道长期服用本药者肾结石的发生率为1/1500。其机理可能是由于本药及其代谢产物在尿中浓度过饱和，析出结晶并与蛋白基质结合，从而形成肾结石。

1、下列情况慎用：无尿，肾功能不全，糖尿病，肝功能不全，低钠血症，酸中毒，高尿酸血症或有痛风病史者，肾结石或有此病史者。 2、给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。如每日给药一次，应于早晨给药，以免夜间排尿次数增多。 3、服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。 4、对诊断的干扰：干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果；使下列测定值升高，血糖（尤其是糖尿病）、血肌酐和尿素氮（尤其是有肾功能损害时）、血浆肾素、血钾、血镁、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血钠下降。 5、用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 6、应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 7、运动员慎用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验显示本药能透过胎盘，但在人类的情况尚不清楚；在母牛的实验显示本药可由乳汁分泌，在人类的情况不清楚。 9、儿童用药：尚不明确。 10、老年用药：老年人应用本药较易发生高钾血症和肾损害。 11、药物过量：尚不明确。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。