苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊

葡萄糖酸锌颗粒

本品的主要成份为苹果酸舒尼替尼。

品每袋含葡萄糖酸锌70毫克（以锌计10毫克）。辅料为着色剂柠檬黄和蔗糖粉。

江苏豪森药业集团有限公司

神威药业集团有限公司

国药准字H20203186

国药准字H13021503

本品用于：

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

口服。温水冲服。12岁以上儿童及成人，一次1袋，一日2次。12岁以下儿童每日用量见下表:年龄1～6岁，体重10～21公斤，一日用量0.5袋；年龄7～9岁，体重22～27公斤，一日用量1.0袋；年龄10～12岁，体重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

本品用于：

用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

1、最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。 2、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 3、潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 4、代谢/营养：厌食、无力。 5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。 6、心血管：高血压。 7、皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色。 8、神经系统：味觉改变。 9、实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育，改善味觉等作用。缺乏时，生长停滞、 生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。 2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50％以及射血分数低于基线20％的患者也应停药和/或减量。 3、本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。 5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。 2.应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。