苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊

磷酸铝凝胶

本品的主要成份为苹果酸舒尼替尼。

本品主要成份为磷酸铝。

江苏豪森药业集团有限公司

华裕（无锡）制药有限公司

国药准字H20203186

国药准字H19991100

本品用于：

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

1.通常每次为1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振摇均匀，亦可伴开水或冲牛奶服用。2.根据不同适应症推荐本品在不同的时间使用；胃炎、胃溃疡患者在饭前半小时前服用；十二指肠溃疡患者在饭后3小时及疼痛时服用。反流性食管炎患者在饭后和晚上睡前服用。

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

服用本品偶可发生便秘，可给予足量的水加以避免；本品还可发生稀便和口干。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于孕妇及哺乳期妇女的疗效和安全性尚来进行评价。儿童用药：儿童减半；或遵医嘱。老年用药：卧床不起或老年患者使用本品。有时会有便秘現象，此时可采用灌备法。

本品用于：

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

1、最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。 2、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 3、潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 4、代谢/营养：厌食、无力。 5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。 6、心血管：高血压。 7、皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色。 8、神经系统：味觉改变。 9、实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。 2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50％以及射血分数低于基线20％的患者也应停药和/或减量。 3、本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。 5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

1. 服用后可能出现便秘；2. 长期服用需定期检查血磷和血钙水平；3. 肾功能不全者慎用；4. 避免与含铝药物同时服用；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。