硫酸双肼屈嗪

硫酸双肼屈嗪

复方甘草酸苷胶囊

本品主要成分为双肼屈嗪。

本品为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。

常州四药制药有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字H32020449

国药准字H20080006

本品用于治疗高血压或心力衰竭。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

硫酸双肼屈嗪片： 成人常用量口服，每次12.5-25mg，每日3次。以后按需要增至每次50mg，每日3次。

成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

有主动脉瘤、脑中风及严重肾功能障碍的患者禁用。

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药：小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品用于治疗高血压或心力衰竭。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

1、多见的不良反应有：腹泻、心悸、心动过速、头痛、呕吐、恶心。 2、少见的不良反应有：便秘、低血压、面潮红、流泪、鼻塞。 3、罕见的不良反应有：免疫变态反应所致的皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴腺肿大、周围神经炎、水肿、系统性红斑性狼疮。

1、对中度原发性高血压，肼屈嗪合并利尿药和受体阻滞剂的应用则可以获得良好疗效。但本药不单独应用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。 2、动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品有致突变的作用。本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究，本品长期使用可产生血容量增大液体潴留反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加、使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用受体阻滞剂可使副作用减少。停用本品应缓慢减量以免血压突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：双肼屈嗪广泛适用于妊娠期高血压，但妊娠早期则须慎用，因其可与DNA结合导致Ames试验（鼠伤寒、沙门营养缺陷回复突变试验——一种致突变试验）阳性。本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。 4、儿童用药：未见儿童应用的安全性试验。 5、老年患者用药：老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。 6、药物过量：过量会使血压下降、心率增快，严重时发生休克。如有过量，应停药，将胃排空，给活性炭，若有休克，应于扩溶治疗。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。