功能主治:本品用于治疗各种抑郁症,镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸阿米替林。 |
本品主要成份为双环醇。 |
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生产企业 |
常州四药制药有限公司 |
北京协和药厂 |
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批准文号 |
国药准字H32020455 |
国药准字H20051712 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗各种抑郁症,镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。 |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 盐酸阿米替林片: 口服。成人常用量开始一次25mg,一日2-3次,然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150-250mg,一日3次,高量一日不超过300mg,维持量一日50-150mg。 盐酸阿米替林注射液: 肌内注射。一次20-30mg,一日2次,病情严重者可酌增剂量。一旦病人能配合治疗,可改为口服给药。 |
口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或... |
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副作用 |
严重心脏病、近期有心肌梗塞发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、对三环类药物过敏者禁用。 |
服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。 儿童用药:12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药:70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。 |
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成分 |
本品用于治疗各种抑郁症,镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。 |
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 |
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药理作用 |
盐酸阿米替林片: 治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡、震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。 盐酸阿米替林注射液: 常见注射局部疼痛、红肿、口干、便秘、视力模糊、眩晕、鼻塞、心悸、心动过速、恶心呕吐。偶见嗜睡、出汗、震颤、头痛、静坐不能、高血压、体位性低血压、一过性心电图(EGG)异常或血清谷氨酸丙酮酸氨基转移酶(SGPT)升高、排尿困难、皮疹等。 |
药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。 |
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注意事项 |
盐酸阿米替林片: 1、肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。 2、使用期间应监测心电图。 3、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。 4、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 5、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 盐酸阿米替林注射液: 不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同用,有严重不良反应时应停用,治疗期应加强心电图随访检查。 |
1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。 |