功能主治：本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣，还用于念珠菌性外阴阴道病。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为硝酸益康唑。 |
本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。 |
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| 生产企业 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H32022997 |
国药准字H20193362 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣，还用于念珠菌性外阴阴道病。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸益康唑溶液、硝酸益康唑乳膏： 局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2-4周；花斑癣，每日1次。 硝酸益康唑栓： 阴道给药，睡前使用1枚，置阴道深处，3日为一疗程。 硝酸益康唑喷剂： 局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，疗程2-4周。 |
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
硝酸益康唑溶液、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑喷剂： 对本品过敏者禁用。 硝酸益康唑栓： 1、妊娠头3个月妇女及哺乳期妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。 |
安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。 |
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| 成分 |
本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣，还用于念珠菌性外阴阴道病。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 药理作用 |
可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。 |
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| 注意事项 |
1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4、为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。 |
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