新德路生(重组人白介素-2注射液)

新德路生(重组人白介素-2注射液)

枸橼酸莫沙必利分散片

本品主要成分为重组人白介素-2。

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

北京四环生物制药有限公司

成都康弘药业集团股份有限公司

国药准字S20040005

国药准字H20031110

本品用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/m2体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m2体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

口服，一次5mg(一片)，一日3次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

1、对本品成分有过敏史的病人。 2、高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应： （1）持续性室性心动过速。 （2）未控制的心率失常。 （3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 （4）心压塞。 （5）肾功能衰竭需透析>72小时。 （6）昏迷或中毒性精神病>48小时。 （7）顽固性或难治性癫痫。 （8）肠局部缺血或穿孔。 （9）消化道出血需外科手术。 4、孕妇慎用。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

本品用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。

1、本品应在医生指导下使用。 2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开后后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。 3、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.有心脏传导阻滞病史者慎用；3.与抗胆碱药物合用时需注意；4.肝肾功能不全者慎用；5.可能引起心律失常，需注意监测；6.出现不良反应时应及时停药。