小儿氨酚黄那敏颗粒对比尼扎替丁

OTC甲类

处方药

优卡丹

3g*10袋

颗粒剂

本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黄5毫克，辅料为蔗糖。

本品主要成分为尼扎替丁。

本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙色颗粒。

江西药都仁和制药有限公司

北京市燕京药业有限公司

国药准字H36022035

国药准字H20065961

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出现胃灼热（烧心）症状。

温开水冲服，12岁以下儿童用量如下： 1.1～3岁，体重10～14公斤，一次0.5～1袋。2.4～63岁，体重16～20公斤，一次1～1.5袋。3.7～9岁，体重22～26公斤，一次1.5～2袋。4.10～12岁，体重28～32公斤，一次2～2.5袋，一日3次。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），疗程可用至8周。 2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。 4、良性胃溃疡：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），疗程可用至8周。 5、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用： （1）活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率剂量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指肠溃疡愈合后的维持治疗： 肌酐清除率剂量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

严重肝肾功能不全者禁用。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄有解热、镇惊作用。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%，安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括： 1、全身性不良反应：头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。 2、消化系统：腹泻（7.2%）、恶心（5.4%）、腹胀（4.9%）、呕吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、恶心呕吐（1.2%）、厌食（1.2%）、胃肠功能紊乱（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神经系统：头晕（4.6%）、失眠（2.7%）、多梦（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦虑（1.6%）和神经质（1.1%）。 4、呼吸系统：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻窦炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛痒（1.7%）、弱视（0.1%）和肌痛（1.7%）。

1.用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5.肝肾功能不全者慎用。6.如服用过量或发生严重不良反应，应立即就医。7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合症惠者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢，肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊最妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 6、儿童用药：儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 7、老年用药：老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见用法用量。 8、药物过量：罕有服用本品过的报道。如发生可采用常规处理或一般支持疗法。

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合，可逆性抑制受体功能，特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体，阻断胃酸形成并使基础胃酸降低，亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。 2、口服本品300mg，能显著抑制夜间（约12小时）胃酸分泌，抑制率为90%；显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，抑制率分别为97%、96%、99%和67%。口服尼扎替丁75-300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性，但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少；口服尼扎替丁75-300mg增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌；本品不影响基础胃泌素分泌，在口服本品12小时后，进食未见胃泌素分泌量增加。 3、尼扎替丁不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5α-二氢睾酮、雄甾烯二酮或雌二醇的浓度。尼扎替丁未显示有抗雄性激素的作用。