阿昔洛韦咀嚼片

阿昔洛韦咀嚼片

氟康唑胶囊

本品主要成份为阿昔洛韦。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

主要成分为氟康唑。

山东淄博新达制药有限公司

海南全星制药有限公司

国药准字H20020112

国药准字H10950186

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

本品适用于以下真菌病： ⒈全身性念珠菌病：包括念珠菌血症，播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜，心内膜，肺及泌尿道感染。可用于恶性肿瘤，特殊监护病人，接受放、化疗或免疫抑制剂治疗或其它易致念珠菌感染的患者的治疗。 ⒉隐球菌病：包括隐球菌性脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者，艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫抑制的患者。艾滋病患者可服用本品作维持治疗，以预防隐球菌病的复发。 ⒊粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵人性的支气管等粘膜念珠菌病；肺部念珠菌感染；念

1.常用剂量:(1)急性带状疱疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小时1次，一日5次，连用7～10天。(2)生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗:应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，一日4次，总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童:一次800mg(一次2片)，一日4次，连服5天。2.剂量调节:(1)血液透析:对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的

本品的血浆消除半衰期长，因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药;治疗其他真菌感染时，每日亦只需给药一次，而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌性脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。 成人： ⒈隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染：常用剂量为第1日400mg，以后每日200-400mg，疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌性脑膜炎而言，治疗期一般至少6-8周。为防止艾滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可无限期继续给予[大肤康]作维持治疗，日剂量为200mg。 ⒉念珠菌血症：播散性念珠菌病及其他侵入性念珠感染：常用剂量为第1日400mg，以后每日200mg。根据临床反应，可将日剂量增至400mg。疗程亦视临床反应而定。 ⒊口咽部念珠菌病：常用剂量为每日50mg一次，连续7-14天。对免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为每日50mg一次，连续14天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎，非侵入性支气管感染、肺部感染，念珠菌尿症，慢性粘膜皮肤念珠菌病等，常用剂量为每日50mg一次，连续14-30天。对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例，剂量可增至每日100mg一次。 ⒋阴道念珠菌病：150mg一次单剂量口服。 ⒌为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在病人接受化疗或放疗时，可每日一次口服[大肤康]50mg。 ⒍皮肤真菌病：对足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为每周150mg一次或每日50mg一次，疗程一般为2-4周;但足癣的疗程可延长至6周;对花斑癣，推荐剂量为每日50mg一次，疗程为2-4周。 老年人：无肾功能损伤者，可采用成人的正常剂量;肾功能损伤者(肌酐清除率〈40毫升/分〉，应根据受损程度相应调整给药方案，详细方法如下。 肾功能受损患者：本品大部分以原型由尿排出，因此，只需给药一次的治疗不需调节剂量;若需多次给药时，第一日及第二日应给予常规剂量，此后则按肌酐清除率来调整给药时间间隔或每日剂量。肌酐清除率(毫升/分)给药时间间隔/每日剂量>4024小时(常规剂量)21-4048小时或常规剂量的一半10-2072小时或常规剂量的1/3进行常规透析的病人每次透析后给药一次儿科用法：如注意事项所述，对于16岁以下儿童不推荐使用，只有在医生认为必要时方可应用本品。国外最近研究资料报导，通过对70名肿瘤化疗、骨髓移植、免疫缺陷病儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明，[大肤康]在16岁以下儿童体内的血浆半衰期与成人不同，分别是： >1日龄为73.7h;1周龄为53.2h;2周龄为46.6h;3月龄至2岁为21.7h;2岁至12岁为20.9h;12岁至16岁为23.5h。其他药代动力学参数(如生物利用度，表观分布容积等)与成人相似，故对不同年龄儿童推荐剂量如下： 4周的患儿：粘膜真菌感染：3mg/kg体重/日，每日给药一次 深部真菌感染：6mg/kg体重/日，每日给药一次 威胁生命的严重感染：12mg/kg体重/日，每日给药一次 2-4周的患儿：kg体重剂量同上，每2天给药一次。 <2周的患儿：kg体重剂量同上，每3天给药一次。 对于肾功能不全患儿剂量应做相应调整，具体方法参阅成人肾功不全剂量调整方法。

1.消化系统反应：包括恶心，呕吐，腹泻等。2.过敏性反应：包括发热，头痛，外周红肿等。3.神经性反应：包括头痛，过度兴奋，共济失调症，昏迷，意识模糊，意识减退，神志错乱，头昏眼花，脑痛，幻觉，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5.肝胆，胰腺：包括肝炎，高胆红素血症，黄疸等。6.肌肉，骨骼系统：肌肉疼痛反应。7.皮肤：脱发，感光性皮疹，瘙痒症，表皮坏死，风疹等。8.局部反应：眼部不适感等。9.其他：肾衰，高血尿蛋白症，肌酐升高，血尿等。

对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。2．尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。 老人注意事项： 肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见　　【用法用量】）。

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

本品适用于以下真菌病： ⒈全身性念珠菌病：包括念珠菌血症，播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜，心内膜，肺及泌尿道感染。可用于恶性肿瘤，特殊监护病人，接受放、化疗或免疫抑制剂治疗或其它易致念珠菌感染的患者的治疗。 ⒉隐球菌病：包括隐球菌性脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者，艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫抑制的患者。艾滋病患者可服用本品作维持治疗，以预防隐球菌病的复发。 ⒊粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵人性的支气管等粘膜念珠菌病；肺部念珠菌感染；念

本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏分枝孢子菌等有效。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P一450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT1/HUS），并可导致死亡。 2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。 5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6.生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。 7.水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行

1、本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应，因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。 2、由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 3、本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。 4、治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或出现肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 5、本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 6、本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 7、接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至l×109/L以上后7天。 8、肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量(见【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。