硝呋太尔

硝呋太尔

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为硝呋太尔。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北京金城泰尔制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20051562

注册证号H20181059

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝呋太尔片： 1、阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。 2、泌尿系统感染： （1）成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/公斤体重，分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾第虫病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。 （2）儿童：每次15mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔胶囊： 1、阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：10mg/kg/次；每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾滴虫病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，连续口服7天。 （2）儿童：15mg/kg/次，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔阴道片： 于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部，连续使用10天。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对硝呋太尔过敏者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不良反应较少，临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊： 1、用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊规定，孕妇可使用。 3、儿童用药：可以使用。 4、老年患者用药：可以使用。 5、药物过量：过量使用未见严重不良反应。 硝呋太尔阴道片： 1、为获得良好疗效，请尽量将阴道片置入阴道深部，第二天清晨应进行阴道清洗。 2、为防止阴道片拆碎，请小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料。 3、治疗期间应避免性生活。 4、使用治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适应或恶心，但这种反应会自行消失。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。 7、老年用药：同成人。 8、药物过量：未见严重不良反应。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。