功能主治：硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊：
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药品对比
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为硝呋太尔。 |
本品主要成份为卡培他滨。 |
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| 生产企业 |
北京金城泰尔制药有限公司 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20051562 |
国药准字H20203570 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊： |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝呋太尔片： 1、阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。 2、泌尿系统感染： （1）成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/公斤体重，分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾第虫病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。 （2）儿童：每次15mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔胶囊： 1、阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 （2）儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。 （2）儿童：10mg/kg/次；每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾滴虫病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，连续口服7天。 （2）儿童：15mg/kg/次，每天2次，连续服用10天。 硝呋太尔阴道片： 于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部，连续使用10天。 |
培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。 |
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| 副作用 |
对硝呋太尔过敏者禁用。 |
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊： |
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或 |
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| 药理作用 |
本品不良反应较少，临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。 |
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| 注意事项 |
硝呋太尔片、硝呋太尔胶囊： 1、用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊规定，孕妇可使用。 3、儿童用药：可以使用。 4、老年患者用药：可以使用。 5、药物过量：过量使用未见严重不良反应。 硝呋太尔阴道片： 1、为获得良好疗效，请尽量将阴道片置入阴道深部，第二天清晨应进行阴道清洗。 2、为防止阴道片拆碎，请小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料。 3、治疗期间应避免性生活。 4、使用治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适应或恶心，但这种反应会自行消失。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。 7、老年用药：同成人。 8、药物过量：未见严重不良反应。 |
1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。 |
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