必达疏(盐酸阿米洛利片)

必达疏(盐酸阿米洛利片)

枸橼酸西地那非片

本品主要成份为盐酸阿米洛利。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

赛诺菲(杭州)制药有限公司

福建广生堂药业股份有限公司

国药准字H10900065

国药准字H20213265

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

成人用量口服。一次1片，一日1次，必要时一日二次，早、晚各1片，与食物同服。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5－4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。 一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍，见药物相互作用）。鉴于此，建议同时服用ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。 西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时，

严重肾功能减退、高钾血症时禁用。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:。心血管【见警告-心血管】.勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告勃起时间延 长与阴茎异常勃起】对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】.对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】.有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，已发现与药物相关的不良发有结果风险的数据，使用西地那非进行的动物繁殖研究表明，大鼠和家免分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRID, 100mg/天，按/m计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女西地那非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”2。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、单独使用时高钾血症较常见。 2、本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。 3、胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。 4、还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。 5、过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。

1、给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。 2、对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。 3、下列情况慎用：（1）少尿；（2）肾功能损害；（3）糖尿病；（4）酸中毒和低钠血症。 4、用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 5、服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。 6、应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。 7、如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。 （2）尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。 9、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 10、老年用药：老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。 11、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。