必达疏(盐酸阿米洛利片)

必达疏(盐酸阿米洛利片)

盐酸利托君片

本品主要成份为盐酸阿米洛利。

本品主要成份为盐酸利托君。

赛诺菲(杭州)制药有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H10900065

注册证号HC20160013

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

成人用量口服。一次1片，一日1次，必要时一日二次，早、晚各1片，与食物同服。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

严重肾功能减退、高钾血症时禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1、单独使用时高钾血症较常见。 2、本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。 3、胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。 4、还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。 5、过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。

1、给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。 2、对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。 3、下列情况慎用：（1）少尿；（2）肾功能损害；（3）糖尿病；（4）酸中毒和低钠血症。 4、用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 5、服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。 6、应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。 7、如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。 （2）尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。 9、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 10、老年用药：老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。 11、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。