必达疏(盐酸阿米洛利片)

必达疏(盐酸阿米洛利片)

恩替卡韦片

本品主要成份为盐酸阿米洛利。

本品主要成份为恩替卡韦。

赛诺菲(杭州)制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H10900065

国药准字H20203225

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

成人用量口服。一次1片，一日1次，必要时一日二次，早、晚各1片，与食物同服。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

严重肾功能减退、高钾血症时禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品用于治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

1、单独使用时高钾血症较常见。 2、本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。 3、胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。 4、还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。 5、过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。

1、给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。 2、对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。 3、下列情况慎用：（1）少尿；（2）肾功能损害；（3）糖尿病；（4）酸中毒和低钠血症。 4、用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 5、服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。 6、应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。 7、如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。 （2）尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。 9、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 10、老年用药：老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。 11、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。