瑞舒伐他汀钙分散片

瑞舒伐他汀钙分散片

枸橼酸西地那非片

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江京新药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20193125

国药准字H20173090

瑞舒伐他汀钙分散片主要用于降低胆固醇和甘油三酯，适用于高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠心病等心血管疾病患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

成人常用量：口服，每日一次，520mg，晚餐时服用。根据疗效和耐受性调整剂量。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

瑞舒伐他汀类药物可能引起的副作用包括肌肉疼痛、乏力、肝功能异常、消化不良、头痛、恶心等。严重情况下可能出现肌病、横纹肌溶解和肝炎。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

瑞舒伐他汀钙分散片主要用于降低胆固醇和甘油三酯，适用于高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠心病等心血管疾病患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。