盐酸阿普林定片

盐酸阿普林定片

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为盐酸阿普林定。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

天津药物研究院药业有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H12021156

国药准字H19990258

本品用于频发的室性和房性期前收缩，阵发性室性和房性心动过速，预激综合征合并，心动过速等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。 1、成人：首次一般为100mg（4片），其后6-8小时50-100mg（2-4片），当日不超过300mg(12片)，2-3日内各100-150mg（4-6片），分2-3次服，此后逐渐减至维持量，维持量为每日50-100mg(2-4片)。 2、儿童及老弱者：用量酌减，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、中、重度房室传导组滞及重度室内传导组滞患者禁用。 2、有癫痫样发作史患者禁用。 3、黄疸或血象异常患者禁用。 4、严重心功能不全患者禁用。 5、对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于频发的室性和房性期前收缩，阵发性室性和房性心动过速，预激综合征合并，心动过速等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

尚不明确。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、儿童用药：慎用。 3、老年人用药：老年患者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。