复方珍珠暗疮片对比盐酸左西替利嗪片

OTC甲类

处方药

速笑

0.3g*84片

5mg*6片

片剂(糖衣、薄膜衣)

片剂

金银花﹑蒲公英﹑当归尾﹑地黄﹑黄柏﹑大黄﹑水牛角浓缩粉﹑羚羊角﹑北沙参﹑黄芩﹑赤芍﹑珍珠层粉等16味。

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦。

本品为白色或类白色片。

沈阳东新药业有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字Z21021357

国药准字H20060333

清热解毒，凉血消斑。本品用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺﹑湿疮，症见颜面部红斑﹑粉刺疙瘩﹑脓疱，或皮肤红斑丘疹﹑瘙痒；痤疮﹑红斑丘疹性湿疹见上述证候者。

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

口服，一次4片，一日3次。

1. 给药途径：口服。2. 给药剂量和方法：成人﹑6岁及以上儿童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

尚不明确。

本品可能会使个别患者产生头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反应。

孕妇禁用。忌烟酒，忌食辛辣﹑油腻及海鲜之品。

对本品及其它辅料过敏者禁用。

孕妇禁用。

妊期及哺乳期妇女禁用本品。

尚不明确。

2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

尚不明确。

通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

未进行相关实验且无可供参考数据。

药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.切忌以手挤压患处，保持面部卫生。3.用药期间不宜同时服用温热性药物。4.儿童、年老体弱、糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用。5.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。6.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。