萘替芬酮康唑乳膏

萘替芬酮康唑乳膏

盐酸奥洛他定片

本品为复方制剂，其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

盐酸奥洛他定

重庆华邦制药有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Fu

国药准字H20051949

国药准字J20150019

本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。

外用，取均匀涂于患处及周围皮肤，每日1~2次，疗程一般为2~4周。

口服。通常成人一次5mg，一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

本品外用耐受性良好，少数患者可出现轻度的局部刺激症状如：灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。

服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。严重的不良反应为AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。其他不良反应如下：腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。

药理作用 本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。 作用机理：盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同： 酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。 盐酸萘替芬：其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组，每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小时后洗去皮肤残留药物，观察7天，未见明显毒性反应发生。 长期毒性：给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，连续给药12周，未见明显毒性发生。 皮肤刺激性：将家兔分为皮肤完整组和皮肤破损组，每组动物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，连续

1.本品仅供外用，避免接触眼睛和其它粘膜组织。 2.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。

1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。 2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。 3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。 4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。 5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。 6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。